Ingénieur Assurance Qualité Environnementale H/F

Description de l'entreprise

About AbbVie

La mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain . Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entreprise Great Place to Work.

Description du poste

Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !

Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons pour notre département Qualité, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :

Un(e) Ingénieur Assurance Qualité Environnementale en CDI

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous encadrez une équipe d’opérateurs préleveurs et avez en charge les sujets environnementaux liés aux salle blanches (ZAC) et aux utilités du site.

Vos principales missions sont les suivantes :

Assurer le management de l’équipe : organiser l’activité, l’animation des CAP1 (réunions quotidiennes); animer les réunions de son service; évaluer la performance des membres de son équipes, reconnaître la performance et donner du feedback en continu 

Assurer la gestion des sujets Qualité environnementaux 

• Coordonner le plan de prélèvements environnementaux avec l’équipe
• Être garant du respect des standards du groupe pour les zones de production / utilités propres.
• Collaborer avec le SME AQ Environnement afin de déployer les stratégies définies par l’expert.
• Assurer un lien avec les équipes de production et de l’assurance qualité opérationnelle sur l’ensemble des sujets environnementaux
• Être garant de l’application des processus de nettoyage en ZAC permettant le maintien de la qualité des ZAC (Zones d’Activité Contrôlées) et assurer les formations aux bonnes pratiques de nettoyage.
• Maintenir à jour les points de contrôle présents dans le LIMS (logiciel de gestion des résultats d’analyses laboratoire) suite aux demandes de création/modification lors des projets.
• Dispenser les formations pour l’habillage en zone de production.
• Participer aux audits environnement de ZAC ou d’utilités (internes / externes), rédigez les réponses aux audits et réalisez les améliorations attendues.
• Evaluer les risques dans le cadre des non-conformités pour les ZAC et pour les Utilités critiques.
• Mettre en place les actions correctives et d’améliorations attendues dans le cadre d’audit interne / externe / non-conformité
• Maintenir à jour la documentation relative à votre activité.
• Assurer la coordination des gazages annuels et le contrôle bi-annuel des TRH (Taux de Renouvellement Horaire) des ZA : prise en charge du prestataire, interprétation des résultats.

Qualifications

Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

• De formation supérieure Bac+5 de type Master, Ecole d’ingénieur ou Pharmacie spécialisée en Qualité
• Une expérience de 5 ans dans le domaine pharmaceutique ou du dispositif médical
• Une première expérience en management d’équipe
• Une expérience de travail en zones de production (salles blanches) et la connaissance des utilités
• La maîtrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485, ISO 14644, EN 17141
• La pratique de l’anglais professionnel (écrit et oral)
• La maîtrise de l’outil bureautique (MS Word, Excel et PowerPoint)
• L’utilisation de logiciels LIMs et traitement de données (ex : power BI) est un plus
• De l’autonomie et de la rigueur
• De la méthode et précision, ainsi qu’un esprit d’analyse et de synthèse
• Être force de proposition et d’initiative
• Une faculté d’adaptation et d’ouverture au changement

Informations supplémentaires

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.